绵阳 RED认证公司CE认证 张亮 15986616895

 ISO9001审核前准备事项
一、管理者代表须知
ISO9001质量管理体系一共分四级文件，一级文件（质量手册），二级文件（程序文件），三级文件（作业文件），四级文件（记录表单），现在一级文件、二级文件已经完成，三级文件、四级文件需贵司配合完成。请将三级文件里的作业文件根据公司实际情况进行完善，还有现场的机台作业文件都要形成出来，有的作业文件和完善好的作业文件发到我这边确认，一、二级文件确认一下里面有无问题，没有问题就可以直接打印出来签字，注意手册里面的公司简介需要进行修改，作业文件里面的出货检验，根据公司情况，看是把成品检验规范综合进去，还是单独做个成品检验标准用WI-11的样式，其他的所有作业文件都相应的根据公司情况对应完善。

2014年5月22日，无线电设备指令（The Radio Equipment Directive,Red)201453EU

正式在欧盟官方公报（OJ)上公布，并于2014年6月12日生效，改指令将取代无线电与电信终端设备指令（R&TTE指令)

，2016年6月12日之前，成员国应将改指令转化为成员国法律，原R&TTE指令

（19995EC)也随之作废。2016年6月13日起，成员国应采用新无线电设备指令

（RED)；2017年6月13日起，符合旧R&RTTE指令的产品将不允许在欧盟市场上销售。

新RED指令规定了放置无线电设备的统一原则，包括市场上的蜂窝电话、汽车开门装置和调制调解器。新指令

旨在跟上数量和种类都不断增长的无线电设备和装置的步伐，并确保它们相互之间

或对人类健康不会造成干扰。

新指令相关规定将给予主管当局更多的市场监督工具，来监测不符合新的安全规定的无线电设备。经过评估

后，欧盟委员会会将确定投放市场前需要进行注册的设备类别。一个类似的数据库已经在美国运作了。相对于旧R&TTE指令，新RED指令的主要内容如下：

1.新立法框架（NLF）对于所有CE标志新方法指令，新立法框架（NLF）的一致性问题将是共同的，具体包括：

制造商、授权代表、进口商和分销商的新责任；

制造商出具的强制的单一的符合性声明（DoC）；

技术结构文件（TCF）的要求；

根据要求对技术结构文件（TCF）进行翻译；

保障条款和正式的非合规性；

常见的DoC模板。

2.具体的技术变化

该指令提案还包括部分技术变化，包括：

涵盖范围的变化；

无线电设备的定义；

对于软件定义（software-defined）的无线电的规定；

无线电设备的新注册制度；

用户手册中的额外信息；

允许的简化版DoC；

包装上的地理信息；

仅在没有协调标准的情况下，才需要公告机构（NB）；

只在质量保证模式下需要NB ID；

投放市场时无需通告成员国；

正式要求加贴警示标志；

CE标志不再需要在产品说明书中，仅需加贴在产品和包装上；

对于安全/EMC方面的评估，制造商有以下选择：OEM声明、NB参与+该类型的OEM证书、或NB进行的完全质量保证模式；

对于完全使用协调标准的无线电方面的评估，制造商有相同的3项选择，如果没有完全使用协调标准，OEM声明是不允许的。 

虽然新的无线电设备指令RED已经出台，但是旧的RTTE指令仍然还可以用的，每条新的指令法规出台都会有一个过渡期，去给客户去接受去更新，所以目前欧盟法规还是使用原来的RTTE指令去申请CE认证，原来用RTTE指令申请的CE认证依然有效，有什么疑问可以来电资料我，谢谢！

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