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2020年深圳市医疗器械行业协会培训列表
市场价： ￥
999,999
联盟会员价：
￥999,999
服务次数：
25
有效期：
2017-09-01 23:59:59
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服务机构
- 服务商：医疗器械产业窗口平台
- 联系人：王斌
- 联系电话：13502865476
- 联系地址：广东省深圳市南山区南海大道3025号南山知识服务大楼212-213室
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2020年度深圳市医疗器械行业协会培训计划列表
具体开展情况将根据企业需求和实际情况调整
如企业对培训工作有建议意见或其他需求、内训，欢迎电邮：szsamd@163.com序号 类别 计划培训项目名称 预计月份 预计天数 1 经营 2020年第一期医疗器械经营企业法规培训 2月 0.5天 2 法规 2020年深圳第一期管理者代表培训 3月 1.5天 3 法规 2020年深圳第一期管理者代表提高 3月 1.5天 4 法规 2020年深圳第一期医疗器械GMP初级专员培训 3月 4天 5 经营 2020年第二期医疗器械经营企业法规培训 4月 0.5天 6 注册 2020年深圳第一期医疗器械注册申报实务培训 4月 1.5天 7 体系 2020年深圳第一期医疗器械质量管理体系内审员培训 4月 3天 8 技术 第一期无菌医疗器械检验员实操培训 4月 2天 9 标准 2020年第一期医疗器械风险管理应用及案例解析 4月 2天 10 技术 2020年第一期医疗器械质量体系过程软件确认 5月 1天 11 临床 医疗器械临床试验质量管理规范解析研讨 5月 2天 12 临床 医疗器械临床试验方案设计与数据管理 5月 2天 13 经营 2020年第三期医疗器械经营企业法规培训 6月 0.5天 14 技术 2020年第一期洁净室规范管理及验证与确认 6月 1-2天 15 法规 2020年深圳第二期医疗器械GMP初级专员培训 6月 4天 16 体系 2020年深圳第二期医疗器械质量管理体系内审员培训 7月 3天 17 法规 美国FDA文件提交指导及法规要求解析、验厂探讨研修 7月 4天 18 经营 经营企业法规和经营质量管理规范精讲 7月 2天 19 经营 2020年第四期医疗器械经营企业法规培训 8月 0.5天 20 技术 第二期无菌医疗器械检验员实操培训 8月 2-3天 21 法规 欧盟医疗器械法规MDR 8月 2天 22 标准 2020年第二期医疗器械风险管理应用及案例解析 8月 2-3天 23 法规 2020年深圳第二期管理者代表培训 9月 1.5天 24 法规 2020年深圳第二期管理者代表提高 9月 1.5天 25 经营 2020年第五期医疗器械经营企业法规培训 10月 0.5天 26 技术 2020年第二期医疗器械质量体系过程软件确认 10月 1天 27 技术 2020年第二期洁净室规范管理及验证与确认 10月 1-2天 28 注册 2020年深圳第二期医疗器械注册申报实务培训 11月 1.5天 29 法规 2020年深圳第三期医疗器械GMP初级专员培训 11月 4天 30 经营 2020年第六期医疗器械经营企业法规培训 12月 0.5天 31 体系 2020年深圳第三期医疗器械质量管理体系内审员培训 12月 3天 32 技术 【会员免费】医疗器械转化医学协同创新论坛：
定期邀请医院主任，聚焦临床需求系列活动 4期 33 法规 经营企业法规和经营质量管理规范精讲 计划 1-2天 34 技术 医疗器械过程确认 计划 2天 35 标准 2020年第二期医疗器械风险管理应用及案例解析 计划 2天 36 技术 医疗器械临床评价的方法、策略与案例分享 计划 2天 37 法规 义齿生产环节的确认与验证 计划 2天 38 体系 质量管理体系实战提高班 计划 2-3天 39 技术 医疗器械设计开发专题 计划 1-2天 40 技术 医疗器械过程确认 计划 1-2天 41 标准 医疗器械软件注册技术审查指导原则 计划 2天 42 技术 欧盟MDR临床评价培训 计划 2天 43 技术 无菌医疗器械过程确认 计划 2-3天 44 技术 医用电气设备安全培训班 计划 1-2天 45 技术 中美欧对于可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌验证的法规要求及企业合规要点 计划 1-2天 46 技术 医疗器械产品设计开发与验证过程要点 计划 1-2天 47 法规 医疗器械知识产权政策法规解读及申请策略等 计划 1-2天 48 管理 非人力资源管理者的人力管理知识和技巧 计划 1-2天 49 管理 非财务管理者的财务管理知识和技巧 计划 1-2天 50 注册 医疗器械注册申报常见问题及资料标准分享 系列活动 多期 51 管理 员工管理--员工提升与职称申报；情绪管理；职业规划 系列活动 多期 52 管理 目标管理、时间管理、绩效管理、人力资源管理、营销管理、精益管理等 系列活动 多期 53 待定 医疗器械临床评价与同品种对比评价报告编写要点研讨 计划 1-2天 54 待定 各国临床评价及上市后监督 计划 1-2天 55 待定 医疗器械临床试验质量管理培训（机构） 计划 1-2天 56 待定 医疗器械使用环节相关法规和使用管理培训 计划 1-2天 57 待定 医疗器械最新法规解析及研讨 计划 1-2天 58 待定 医疗器械不良事件监测和再评价实战培训 计划 1-2天 59 待定 医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求 计划 1-2天 60 待定 医疗器械唯一标识（UDI）专题培训 计划 1-2天 61 待定 创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作经验分享 计划 1-2天 62 待定 无菌医疗器械过程确认-灭菌&包装 计划 1-2天 63 待定 医疗器械电气安全检验员-理论 计划 1-2天 64 待定 医疗器械电气安全检验员-实操 计划 1-2天 65 待定 可重复使用医疗器械再处理确认的法规要求与检测案例 计划 1-2天 66 待定 医疗器械生物学评价专题 计划 1-2天 67 待定 医疗器械生产厂房公用系统验证与确认培训 计划 1-2天 68 待定 洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术 计划 1-2天 69 待定 无菌植入类医疗器械技术与合规主题培训 计划 1-2天 70 待定 医疗器械供应商管理、GMP飞检应对及物料控制难点解析 计划 1-2天 71 待定 巴西医疗器械法规及质量体系审核-ANVISA、BGMP 计划 1-2天 72 待定 医疗器械网络安全国内外标准及测试方法解读 计划 1-2天 73 待定 医疗器械的统计分析与Mintab的应用 计划 1-2天 74 待定 医疗器械电磁兼容（EMC）检测标准理论培训 计划 1-2天 75 待定 软件可用性及可用性测试/60601-1-1 3.2版解析 计划 1-2天 76 待定 人因工程可用性原理于医疗器械设计开发的应用及可用性误操作案例分享 计划 1-2天 77 待定 医疗器械计算机软件的设计与风险控制 计划 1-2天 78 待定 IEC 62304 软件开发生命周期 计划 1-2天 79 待定 义齿生产环节的确认与验证 计划 1-2天 80 待定 MDSAP五国联合审核体系 计划 1-2天 81 待定 医疗器械CAPA专题-报告、纠正移出、召回 计划 1-2天 82 待定 医疗器械生物学评价与动物实验研究 计划 1-2天 83 待定 生物相容性测试的常规不合格项分析 计划 1-2天 84 待定 如何利用化学表征进行医疗器械生物学评价 计划 1-2天 85 待定 家用医疗设备IEC60601-1-11的基本安全要求 计划 1-2天 86 待定 电气医疗设备故障测试与功能安全 计划 1-2天 87 待定 体外诊断设备电气安全IEC61010-1 标准解读 计划 1-2天 88 待定 ISO 14971：2019的主要变更及其对医用电气设备影响 计划 1-2天 89 待定 ISO 18562医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 计划 1-2天 90 待定 北美NRTL实验室介绍和基本要求 计划 1-2天 91 待定 X射线影像产品如何满足国际市场的基本安全性能介绍 计划 1-2天 92 待定 IEC/ISO 国际医用机器人标准IEC80601-2-77&IEC80601-2-78前沿技术分享 计划 1-2天 93 待定 FCC无线共存测试与无线产品多国准入法规 计划 1-2天 94 待定 临床前动物试验的设计及开展的意义 计划 1-2天 95 待定 ISO 10993 标准的系列标准精华分析 计划 1-2天
